Tutki­mus­lupa

Siun sotessa tehtäviin tieteel­li­siin tutki­muk­siin tarvitaan orga­ni­saa­tion tutki­mus­lupa. Lupa on edellytys esimer­kiksi poti­las­va­hin­ko­va­kuu­tuksen ja työnan­ta­ja­vel­voit­teiden voimas­sao­loon.

Tutki­muk­silla, joiden teki­jöillä ei ole virka- tai työsuh­detta Siun soteen, on oltava yhteys­hen­kilö Siun sotessa. Yhteys­hen­kilö toimii Siun soten edus­ta­jana tutki­muk­sessa ja auttaa tarvit­taessa käytän­nön­jär­jes­te­lyissä ja lupien hake­mi­sessa.

Jos tutkimus kohdistuu kokonaan tai osittain asiakas- ja poti­las­re­kis­te­reihin, tutustu lupa­käy­tän­töihin sivulla Rekis­te­ri­tut­kimus.

Hakuoh­jeet

  • Täytä tutki­mus­lu­pa­ha­kemus tieteel­li­selle tutki­muk­selle ‑lomake miunpalvelut.fi-verkkopalvelussa.
  • Liitä hake­muk­seen asian­mu­kainen tutki­mus­suun­ni­telma sekä tarvit­taessa tutki­muk­seen osal­lis­tu­jien tiedote ja suos­tu­mus­lo­make, kopio tutki­museet­tisen toimi­kunnan lausun­nosta ja muista viran­omais­lu­vista.
  • Jos tutki­muk­sessa käsi­tel­lään henki­lö­tie­toja, liitä hake­muk­seen EU:n yleisen tieto­suoja-asetuksen (GDPR) mukainen tieto­suo­ja­se­loste.
  • Jos tutki­muk­sessa käsi­tel­lään erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevia tietoja, liitä mukaan GDPR:n mukainen vaiku­tusten arviointi. Erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevia tietoja ovat henki­lö­tiedot, joista ilmenee rotu, etninen alkuperä, poliit­tisia mieli­pi­teitä, ammat­ti­liiton jäsenyys, uskon­nol­linen tai filo­so­finen vakaumus, tai jos kyseessä on geneet­tisen tai biomet­risten tietojen käsittely henkilön yksi­se­lit­teistä tunnis­ta­mista varten tai terveyttä koskevien tai seksu­aa­lista käyt­täy­ty­mistä ja suun­tau­tu­mista koskevien tietojen käsittely. Lisä­tie­toja vaiku­tusten arvioin­nista Tieto­suo­ja­val­tuu­tetun toimiston sivuilta.
  • Jos tutkimus kohdistuu kokonaan tai osittain asiakas- ja poti­las­re­kis­te­reihin, katso kohta Rekis­te­ri­tut­kimus.
  • Tutki­mus­lu­pa­ha­ke­musten käsit­te­ly­aika on noin 4–6 viikkoa. Jos tarvit­semme lisä­tie­toja, otamme sinuun yhteyttä. Saat tiedon tutki­mus­lu­pa­pää­tök­sestä sähkö­pos­titse. Voit aloittaa tutki­muksen vasta luvan myön­tä­misen jälkeen.

Muutos tutki­mus­lu­paan

Tutki­mus­lu­paan on haettava muutos esimer­kiksi silloin, jos tutki­mus­a­se­telma muuttuu merkit­tä­västi, vastaava tutkija vaihtuu, luvan voimas­sao­loaika päättyy tai rekis­te­riai­neiston käsit­te­lyyn tulee uusia henki­löitä.

Muutos tutki­mus­lu­paan haetaan Miunpalvelut.fi-verkkopalvelun sähköi­sellä lomak­keella. Muutos­ha­ke­muk­seen liitetään muut­tu­neet ja/tai uudet liitteet.

Rekis­te­ri­tut­kimus

Kun sosiaali- ja tervey­den­huollon asiakas- ja poti­las­re­kis­te­ri­tie­toja käytetään tutki­mus­tar­koi­tuk­sessa, on kyseessä sosiaali- ja terveys­tie­tojen tois­si­jainen käyttö. Henki­lö­tie­tojen käyttöön tieteel­li­sessä tutki­muk­sessa tarvitaan rekis­te­röidyn kirjal­linen suostumus, rekis­te­rin­pi­täjän tietolupa tai Sosiaali- ja tervey­salan tieto­lu­pa­vi­ran­omaisen Findatan tietolupa.

Findata vastaa aineis­tojen tois­si­jai­seen käyttöön tarvit­ta­vista tieto­lu­vista ja tieto­pyyn­nöistä silloin, kun henki­lö­tie­toja yhdis­te­tään usealta eri rekis­te­rin­pi­tä­jältä tai jos tarvitaan Kanta-palve­luihin tallen­net­tuja tietoja tai yksi­tyisen sosiaali- ja terveys­huollon palve­lun­jär­jes­täjän rekis­te­ri­tie­toja. Siun sote myöntää tieto­luvan aineis­tojen käyttöön silloin, kun tutki­muk­sessa tarvitaan tietoja vain Siun soten henki­lö­re­kis­te­reissä olevista tiedoista. Toisio­lain mukainen tietolupa sisältyy Siun soten tutki­mus­lu­paan.

Mikäli kyseessä on tutkimus, jolla on voimassa oleva Terveyden ja hyvin­voinnin laitoksen (THL) myöntämä lupa, aineis­to­pyyntö, kopio THL:n luvasta ja lasku­tus­tiedot pyydetään toimit­ta­maan Siun soten osaamisen kehit­tä­misen asian­tun­ti­jalle.

Rekis­te­rin­pi­täjän tietolupa

Tieto­lupaa haetaan Miunpalvelut.fi-verkkopalvelussa sähköi­sellä lomak­keella. Hake­muk­seen liitetään tutki­mus­suun­ni­telma ja EU:n yleisen tieto­suoja-asetuksen (GDPR) mukainen tieto­suo­ja­se­loste. Tieto­suo­ja­se­los­tetta käytetään rekis­te­röi­tyjen infor­moi­mi­seen henki­lö­tie­tojen käsit­te­lystä.

Lisäksi hake­muk­seen liitetään GDPR:n mukainen vaiku­tusten arviointi erityisiä henki­lö­tie­to­ryhmiä koskevien tietojen käsit­te­lystä. Näitä ovat henki­lö­tiedot, joista ilmenee rotu, etninen alkuperä, poliit­tisia mieli­pi­teitä, ammat­ti­liiton jäsenyys, uskon­nol­linen tai filo­so­finen vakaumus, tai jos kyseessä on geneet­tisten tai biomet­risten tietojen käsittely henkilön yksi­se­lit­teistä tunnis­ta­mista varten tai terveyttä koskevien tai seksu­aa­lista käyt­täy­ty­mistä ja suun­tau­tu­mista koskevien tietojen käsittely.

Aineis­to­pyynnöt

Siun sote luovuttaa toisio­lain mukai­sesti tieteel­lisen tutki­muksen tarkoi­tuk­sessa käsi­tel­täviä rekis­te­ri­tie­toja vain tieto­tur­val­li­seen käyt­töym­pä­ris­töön.

Kaikki Siun soten rekis­te­reitä koskevat tieteel­lisen tutki­muksen aineis­to­pyynnöt pyydetään toimit­ta­maan sähkö­pos­titse: [email protected]. Liitä mukaan kopio asian­mu­kai­sesta luvasta tai rekis­te­röidyn alle­kir­joit­ta­masta suos­tu­mus­lo­mak­keesta sekä lasku­tus­tiedot.

Asiakirja- ja tieto­pal­ve­lu­maksut

Aineis­tojen luovut­ta­minen tutki­mus­käyt­töön on maksul­lista.

Yhteys­tiedot

Lisä­tie­toja